2014年以來,支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的相關政策接連不斷,政策支持程度明顯高于往年。先是國家食品藥品監(jiān)督管理總局表態(tài),針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設置特別審批通道,加快產(chǎn)品進入市場的速度;昨日(3月31日),《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布,自2014年6月1日起施行,該條例明確表示國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
監(jiān)管層進一步規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè),對業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)構成利好。
A股上市公司中,涉及醫(yī)療器械的包括迪安診斷、三諾生物、凱利泰、戴維醫(yī)療、寶萊特、理邦儀器、九安醫(yī)療等。昨日,迪安診斷漲幅一度將近9%,領漲醫(yī)療器械板塊;三諾生物、凱利泰、戴維醫(yī)療等也均有不同程度的上漲。
一位私募界人士認為,新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定了醫(yī)療器械按風險程度分三類管理,這有助于醫(yī)療器械行業(yè)結構調(diào)整和產(chǎn)業(yè)化升級。并且修改了對醫(yī)療器械的監(jiān)管模式,將原有的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊”改為“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”,規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況下,可以申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,這對減少企業(yè)成本有好處。與此同時,對擅自生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)給予高貨值金額20倍的罰款,罰款力度增強使得行業(yè)更加規(guī)范,從而更有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展。
在新的行業(yè)政策背景下,有品牌和融資優(yōu)勢的醫(yī)療器械類上市公司有望搶得先機,加大并購步伐。目前來看,魚躍醫(yī)療正停牌籌劃收購華潤集團旗下的華潤萬東、上海醫(yī)療器械集團的股份,新華醫(yī)療也停牌擬收購成都英德生物醫(yī)藥裝備技術公司。
招商證券近期也發(fā)布報告稱,繼續(xù)看好醫(yī)療服務及器械行業(yè)機會,并稱醫(yī)療器械存在整合機會,并購預期持續(xù)存在。
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